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2023-05-24

《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器,根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法,可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù)。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應用領域包括:注射液脂質體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、...

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2023-05-18

透皮實驗法是研究透皮吸收藥物很重要的實驗手法,是藥物和化妝品安全性,時效性評估中的一種常見體外實驗方法,透過動物或人類皮膚來模擬化學物質穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學、生理學、代謝等方面與人類相似,被廣泛應用于生物醫(yī)學領域。豬皮膚的組成、滲透性及體內代謝與人體較為相似。用于經皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實驗時,豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...

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2023-05-10

粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設備。它可以在不破壞樣品的情況下,通過多種方法對顆粒進行精確測量和分析。它在工業(yè)和科研領域中具有廣泛的應用前景。未來隨著技術不斷進步,它將會變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術,將顆粒的圖像捕捉到計算機中。然后利用圖像處理算法對顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測、二值化、形態(tài)學處理等。二、應用1、粉體工程領域:在...

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2023-04-24

《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)條件,產品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質量,影響產品的申報和上市,嚴重的還會影響患者的身體健康,甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內源性和...

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2023-04-23

《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,藥品溶液中如存在細微顆粒,當直線光通過溶液時,可導致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質量和生產工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較,來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?!吨袊幍洹罚–hP)2015年版在原有目視法(第一法)的基礎上新增了濁度儀法(第二法),并要求“除另有規(guī)定外,應采用第一法進行檢測。第一法無法準確判斷兩者的澄清度差異時,改用第二法進...

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2023-04-12

微流成像儀作為一種先進的成像技術,在生命科學、化學和工程領域有著廣泛的應用。它的主要作用是對微小流體中的細胞、顆粒以及其它生物分子進行成像并提取相關信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展,為科學研究和生產操作提供了現(xiàn)代化成像工具,進一步推動了微小流體的發(fā)展和應用,為生物醫(yī)學、生物科學和化學工程等未來發(fā)展提供更加精準、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術、微納流控技術和生物成像技術相結合的分析儀器。其核心部分是一臺高速相機,通過這臺相機可以快速地獲取微小流體中的細胞或顆粒的圖像。...

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2023-04-12

《梓夢科技》透皮試驗是評價很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗的基本原理就是采用動物、人或人造的離體皮膚,結合特定的分析方法,通過動態(tài)測量給藥一定時間內透過吸收皮膚的劑量和透過速率,以此來考察試驗樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗結果的因素有很多,比如選擇試驗的皮膚及來源、處理和貯存,接收介質的種類、pH值和體積,以及研究人員的實際操作等,這些都可能導致各擴散池間、操作者間及實驗室間重現(xiàn)性差,進而引起試驗結果不可靠。這其中,試驗用皮膚...

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