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2025-02-28
為什么注射劑都要做可見(jiàn)異物檢測(cè)？在注射劑生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見(jiàn)的雜質(zhì)?？梢?jiàn)異物檢測(cè)是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測(cè)注射劑中的可見(jiàn)異物，成為了非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)：異物可能來(lái)源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環(huán)境微?；蛉藶椴僮魇杪ㄈ绻嘌b過(guò)程）2、批次一致性：檢測(cè)確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，避免因異物問(wèn)題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...2025-02-25
多家藥企已經(jīng)接入梓夢(mèng)科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢(mèng)科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國(guó)內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢(mèng)科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測(cè)環(huán)節(jié)中，并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺(tái)外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢(mèng)科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中，成為國(guó)內(nèi)shou家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...2025-01-22
在藥品、食品、化工等行業(yè)中，產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)樣品進(jìn)行可見(jiàn)異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈，作為一種專(zhuān)為這類(lèi)檢查而設(shè)計(jì)制造的照明工具，正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計(jì)靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個(gè)中心區(qū)域布置，形成類(lèi)似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計(jì)使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上，從而極大地提高了異物和澄清度的可見(jiàn)性。與傳統(tǒng)的點(diǎn)光源或線光源相比，該產(chǎn)品提供的照明更加全面，有效避免了因光線...2025-01-15
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，但脂肪酸的種類(lèi)和碳鏈長(zhǎng)短卻不盡相同。我們測(cè)試的樣品是屬于中長(zhǎng)鏈脂肪乳，中長(zhǎng)鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會(huì)在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過(guò)氧化，從而減少對(duì)機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的測(cè)試要求【中國(guó)藥典...2025-01-08
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會(huì)反反復(fù)復(fù)折磨患者，對(duì)于深受皮炎困擾的人來(lái)說(shuō)，如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類(lèi)抗炎的PDE-4抑制劑，通過(guò)緩解皮膚瘙癢、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進(jìn)角質(zhì)層形成來(lái)發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，而且對(duì)于幼兒、孕婦有些沒(méi)辦法使用強(qiáng)藥，但是癥狀又稍嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō)，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時(shí)，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)，如果粒度范圍沒(méi)...2024-12-19
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，對(duì)于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個(gè)參數(shù)，能夠客觀、真實(shí)地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發(fā)中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問(wèn)題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統(tǒng)，是圖像法測(cè)量顆粒粒度...2024-12-19
在醫(yī)療領(lǐng)域，大輸液和小針劑作為常見(jiàn)的治療手段，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為一種先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，為這些藥品中不溶性微粒的檢測(cè)提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生的微小顆粒，它們可能來(lái)源于原材料、生產(chǎn)設(shè)備或包裝材料。這些微粒雖小，卻可能對(duì)患者的健康構(gòu)成潛在威脅。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀通過(guò)高精度的顯微鏡技術(shù)和圖像處理算法，能夠準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和識(shí)別這些微粒，確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產(chǎn)過(guò)程中，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀扮演著至關(guān)...