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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

中國(guó)藥典不溶性微粒儀

產(chǎn)品型號(hào):ZM-MIP 01Z

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:上海市

更新時(shí)間:2022-08-31

瀏覽次數(shù):1598

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

ZM-MIP 01Z中國(guó)藥典不溶性微粒儀,一次性輸液器不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間20萬-30萬
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,制藥,綜合

ZM-MIP 01Z中國(guó)藥典不溶性微粒儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。

產(chǎn)品應(yīng)用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

*并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);

ZM-MIP 01Z中國(guó)藥典不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測(cè)試范圍: 1μm-500μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD):≥500 萬像素

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18)精確度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)分辨率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn))

<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501 校準(zhǔn))

 

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